做昆明GMP厂房净化工程有什么特殊事项
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- 关注不同区域的使用功能和特点:昆明净化工程需要对不同的区域进行合理分区,包括生产区、洁净区、辅助区等。这些区域应该按照使用功能和特点进行合理布置,避免交叉污染和相互干扰。
- 洁净室内的材料选择:在洁净室内,材料的选择需要符合GMP要求,如耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密等。同时,也要考虑材料的使用寿命、施工简便与否、价格来源等因素。
- 洁净室的地面和墙面处理:地面需要平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗,并具有良好的整体性。墙面应光洁、不起灰、平整、易清洁,常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。
- 洁净室的门窗要求:洁净车间的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单,不应设置门槛,并应有闭门器和密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。另外,门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。
- 洁净室的空气净化系统:净化工程需要包括空气净化系统,包括送风和排风系统,以维持洁净室的空气洁净度。此外,净化工程还包括空气过滤器、洁净工作台等设备。
- 严格控制人员和物料进出:GMP车间的人员和物料进出都需要严格控制,以避免污染和交叉污染。人员进出需要经过更衣室和风淋室等区域,物料进出需要进行消毒和清洁处理。
- 遵循GMP规范:净化工程需要遵循GMP规范,包括生产流程的合理规划、设备的正确使用和维护、清洁和消毒的正确操作等。这样可以确保产品质量和安全性,并符合相关法规要求。
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